Normas
Nuestros autoclaves de laboratorio de alta calidad están diseñados para cumplir con las normas y las directivas internacionales más estrictas:
- DIN 58951-2:2003 Esterilizadores a vapor para uso de laboratorio
Directivas:
- Directiva para Equipos a Presión – PED 97/23 EED
- Directiva EMC 89/336 EEC
- Directivas RoHS – 2002/96 EEC
- Directiva para Bajo Voltaje 73/23 EEC
- Directiva para Maquinaria 2006/42
Normas de seguridad y EMC:
- IEC/UL/EN 61010-1, IEC 61010-2-040, EN 61326
Normas para construcción de recipientes a presión y generadores de vapor:
- Código ASME, Sección VIII, División 1, recipientes a presión unificados
- Código ASME, Sección I, para calderas
- EN 13445 para Recipientes a Presión
- EN 1422 y EN 12953 para Caldeas de Vapor
Normas de Buena Práctica:
- ISO 17665-1 and ST79
Cumplimiento de sistema de calidad:
- ISO 9001:2008 (Sistemas de Calidad)
- ISO 13485:2003 (Sistemas de Calidad para Dispositivos Médicos)
- 21 CFR 820