Los recipientes a presión Tuttnauer cuentan con las certificaciones ASME y PED. Todos los recipientes certificados por ASME son inspeccionados por un técnico de ASME autorizado e independiente.
- Esterilizadores por vapor DIN 58951-2:2003 para uso en laboratorios
Directivas y lineamientos
- PED 97/23/CE sobre equipamiento a de presión
- 2002/95/CE sobre restricción de sustancias peligrosas
- 2006/95/CE sobre equipamiento eléctrico
- 2004/108/CE sobre compatibilidad electromagnética
- 2006/42/CE sobre maquinaria
- 2002/96/CE WEEE (sobre residuos de aparatos electrónicos y eléctricos)
- ANSI/AAMI – ST55:2010 sobre esterilizadores de mesa por vapor
- EN 13060:2004 y A2:2010 sobre esterilizadores por vapor pequeños
Normas de seguridad y compatibilidad electromagnética (CEM)
- EN 61010-1:2010 sobre requisitos de seguridad para uso en laboratorios
- EN 61010-2-40:2005 sobre requisitos de seguridad para esterilizadores
- EN 61326-1:2013 sobre requisitos de CEM para equipamiento eléctrico
- EN 17665-1:2006 sobre esterilización de productos sanitarios con calor húmedo
Normas de construcción de recipientes a presión y generadores de vapor
- Código ASME, Sección VIII, División 1, sobre recipientes a presión no expuestos al fuego
- Código ASME, Sección I, sobre calderas
Conformidad del sistema de calidad
- ISO 9001:2008 (sistemas de calidad)
- EN ISO 13485:2012 sobre sistemas de gestión de calidad
- Norma canadiense de dispositivos médicos (CMDR) SOR/98-282 (2015), consolidada
- Conformidad con el Título 21, Partes 820 y 11 del Código Federal de Regulaciones, y los requisitos relativos a sistemas de seguridad (QSR) de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos