Lista parcial de normas y directivas:
Recipientes a presión
Todos los recipientes sujetos a presión y las calderas están certificados de acuerdo al código ASME sección I y sección VIII, Div. I y PED 97/23/EC - Directiva para equipos a presión
Normas de calidad
- ISO 9001:2008 - Sistemas de control de calidad
- EN ISO 13485:2012 Sistema de control de calidad – Dispositivos médicos
Directivas
- MDD 93/42/EEC corregida en Directiva 2007/47/EEC
- PED 97/23/EC - Directiva para equipos a presión
- 22002/96/EC WEEE y 2002/95/EC RoHS
Normas
- AAMI/ANIS ST-5, FDA 510K aprobada
- EN 13060: 2004+A2: 2010 - Esterilizador pequeño a vapor
- EN 61010-1: 2010 Requisitos de seguridad para equipos de medida, control y uso en laboratorio
- EN 61326-1: 2006 Equipos eléctricos para requisitos EMC
- EN 61010-2-40: 2005 Requisitos de seguridad para esterilizadores utilizados para el tratamiento de materiales médicos
- EN 17665-1: 2006 Esterilización de productos sanitarios – calor húmedo