Lista parcial de normas y directivas:
Normas de calidad
- ISO 9001:2008 - Sistemas de Control de Calidad
- EN ISO 13485:2012 Sistemas de Control de Calidad – Equipos médicos
Directivas
- MDD 93/42/EEC rectificada por Directiva 2007/47/EEC
- PED 97/23/EC - Directiva para Equipos de Presión
- 2002/96/EC WEEE y 2002/95/EC RoHS
Normas
- EN 13060: 2004+A2: 2010 - Esterilizadores pequeños
- EN 61010-1: 2010 Requisitos de seguridad para el control de medición y uso en laboratorio
- EN 61326-1: 2006 Equipos eléctricos para requerimientos EMC
- EN 61010-2-40: 2005 Requisitos de seguridad para los esterilizadores utilizados para tratar material médico
- EN 17665-1: 2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - calor húmedo
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