Lista parcial de normas y directivas:

Contenedores de presión

All pressure vessels and boilers are certified according to ASME code section I and section VIII, Div. I and PED 97/23/EC - Pressure Equipment Directive

Normas de calidad

  • ISO 9001:2008 - Sistemas de control de calidad
  • EN ISO 13485:2012 Sistema de control de calidd – Dispositivos médicos

Directivas

  • MDD 93/42/EEC corregida en directiva 2007/47/EEC
  • PED 97/23/EC - Directiva para equipos de presión
  • 2002/96/EC WEEE y 2002/95/EC RoHS

Normas

  • AAMI/ANIS ST-5, FDA 510K aprobada
  • EN 13060: 2004+A2: 2010 - Esterilizadores pequeños a vapor
  • EN 61010-1: 2010 Safety Requirements for measurement control and laboratory use Requisitos de seguridad para control de medición y uso en laboratorios
  • EN 61326-1: 2006 Equipos eléctricos  para requisitos EMC
  • EN 61010-2-40: 2005 Requisitos de seguridad para esterilizadores utilizados para tratar materiales médicos
  • EN 17665-1: 2006 Esterilización de productos médicos – calor húmedo
Need more Information?
Folleto
Descargue el folleto y obtenga más información sobre las capacidades de este autoclave
¿Ayuda para elegir?
¿Listo para realizar su pedido? estamos aquí para ayudarlo con cualquier pregunta que pueda tener
Download PDF brochure
Contactar con Ventas