Normas
Nuestros autoclaves para desechos medicinales de alta calidad han sido diseñados para cumplir con los más estrictas normas y directivas internacionales en todos los aspectos del tratamiento y la eliminación de desechos.
- EN 285: 2006+A2: 2009 para esterilizadores de vapor grandes
- DIN 58951-2:2003 Esterilizadores de vapor para laboratorios
Directivas y guias
- 97/23/EC - Directiva equipos de presión
- 2002/95/EC - Directivas RoHS
- 2004/108/EC - Compatibilidad electromagnética
- 2006 /95/ EC - Equipos médicos
- 2006 /42 /EC - Directiva para maquinaria
Normas de seguridad y EMC
- EN 61010-1: 2001, EN 61010-2-040: 2005, EN 61326-1: 2006
- EMC Directiva 89/336
- EN 61326
Normas para Construcción de Recipientes a Presión y Generadores de Vapor
- Código ASME, Sección VIII, División 1, recipientes a presión unificados
- Código ASME, Sección I, para calderas
Normas de Buena Práctica
- ISO 17665-1: 2006
- ANSI/AAMI – ST 8: 2008
Cumplimiento con sistema de calidad
- ISO 9001:2008 (Sistemas de Calidad)
- ISO 13485:2003 (Sistemas de Calidad para Dispositivos Médicos)
- 21 CFR 820